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食药监总局:鼓励药品创新 重点优化审评审批流程

字号+ 作者:帕加雅 来源:摘自建行信用卡商城网站 20170326 我要评论

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  中新网3月23日电 据国家食药监总局网站消息,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,临床急需药品审评明显加快,一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  2017年3月23日,全国药品注册管理工作会在京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

  会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。

4月5日,南京一家药店内的工作人员将新到的板蓝根颗粒冲剂摆放整齐进行销售。江苏省卫生厅日前开出预防H7N9禽流感药方,建议高危人群服用板蓝根等中药。当地不少市民加入了“预防大军”,纷纷前往药店购买板蓝根、口罩等,导致板蓝根热销,有的药店甚至断货。中新社发 泱波 摄   
资料图:南京一家药店工作人员将药品摆放整齐进行销售。中新社发 泱波 摄

  三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  四是药品临床试验质量进一步提高,新药研发生态环境进一步优化。

  会议提到,2017年的药品注册管理工作将继续以提高药品质量为核心,以提高审评效率和水平为重点,以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作,重点做好下几个方面的工作:

  一是深化改革,进一步鼓励药品创新;

  二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作;

  三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案;

  四是改革受理模式,加快推进电子通用技术文档(eCTD)系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报;

  五是进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

  六是参照发达国家做法建立中国的上市药品目录集(“橙皮书”),引导仿制药进一步提升水平;

  七是加强临床试验机构管理,释放临床试验资源,更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价;

  八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

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《经济参考报》记者研读招股书发现,报告期内碧桂园物业承接的物业大多来自碧桂园集团开发的小区,关联交易较为频繁且日趋攀升,存在一定的依赖性。与此同时,随着税收政策的调整、人力成本的上涨等因素,碧桂园物业盈利能力存在下降的风险。分析人士认为,报告期内一直居高不下的负债总额,从一个侧面凸显了碧桂园物业急切上市融资的渴求。近来众多物业公司谋求独立上市的目的,大多也都是希望通过上市融资后向社区O2O等领域进军。建行信用卡商城网站此外,神华、伊泰和华电等煤企也释放了部分先进产能。方正证券分析师杨诚笑表示,上周以来动力煤和焦煤价格都大幅上涨,受限于对现货行情持续性的担忧,一些大型国有企业对于产能释放持谨慎态度,坑口的煤炭供应仍然偏紧,动力煤放产效果不达预期,预计动力煤供给紧张的情况仍将延续。你可以说中国市场足够大,足够特殊,足以发挥互联网产业的价值转移优势,但真正的因素无非是中国公司更大胆、更敢于违背经济规律做事而已。农行信用卡提升额度既然煤价上涨、公路和铁路运输价格齐齐上涨,那么,为什么不把西部地区过剩的新能源电力,输送到东部地区去?这样既可以为西部地区增加经济收入,又可以减轻发电厂在煤价上涨时的负担。。

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铁矿石市场出现价格和库存“双升”的局面。据“西本新干线”的最新报告,在国产矿市场上,河北地区铁精粉价格小幅上涨。国内矿山出货良好,基本无库存积压。但当前钢厂利润不佳,钢厂只能选择压制铁矿石采购价格来控制成本,短期内继续上调铁矿石采购价格的可能性较小。进口矿价继续小幅上涨,截至20日,普氏62%品位铁矿石指数报收于每吨59.15美元,一周上涨1.6美元。全球四大矿山企业相继发布今年三季度的运营数据,在产量上总体呈增长态势。由于主流矿山发货量增多,国内港口铁矿石库存持续攀升,将对进口矿价形成一定压制。近日,工信部新闻发言人、总工程师张峰介绍,目前基础电信运营商累计关停违规语音专线1.7万条、企业客服电话(400电话)31万个;月均拦截诈骗电话1.4亿次;查处企业违规143起,处理违规人员231人。建行信用卡商城网站两家公司还有一个共同的问题,就是经过多年的发展,组织结构已经非常完善,虽然是新项目,独立立项,但是行政、人力、财务还归集团统一管理,整个集团的工作效率就代表了项目能够最快的进展效率,抛开刚才说到的立项流程,包括人员的招聘审批,财务的申领报销,行政办公用品的管理,都要走集团的统一流程。济南火车站订票电话多业态已受到资本追捧如今,这场国内最大企业破产重整案,有太多教训值得反思。赛维创始人彭小峰无疑要负起首要责任。这位外形敦厚、年富力强的企业家,给外界留下诸多争议。。

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本文由建行信用卡商城网站88jinpu.com实习记者郭明明20170326日整理编辑报道!



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